شروط و إجراءات التسجيل


وحدة تسجيل الأدوية البشرية :

هو القسم المسؤول عن تسجيل المستحضرات الصيدلانية البشرية لتي تحتوي على مواد كيمائية, وتستخدم بغرض علاجي بكل الاشكال الصيدلانية المختلفة سواء اقراص او كبسولات او سائل او حقن وغيرها يخضع تسجيل الأدوية البشرية الكيميائية ذات الاغراض العلاجية , للقرار الوزاري رقم 302/80 .
لتحميل القرار الوزاري و ملحقاته برجاء الضغط هنا (باللغة الانجليزية):

 Download MD 302/80

(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format . 787 kb )

* * *

Pharmaceutical Registration Unit

Is the department which is responsible for registration of pharmaceutical products which contains chemical ingredient and specialized for human use. And this includes pharmaceutical products in all dosage forms and shapes (capsules, tablets, syrups, injection  ... etc)

The registration of Pharmaceutical Products follows Ministerial decree 302/80 , 
Please click the Download link below to download the MD file with its annexes.

 Download MD 302/80

(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format . 787 kb )

وحدة تسجيل الأدوية البيطرية :

هو القسم المسؤول عن تسجيل المستحضرات الطبية البيطرية و مسؤول عن الافراج عن المواد المكملات الغذائية البيطرية و اللقاحات البيطرية.  ويتبع القسم في عملية التسجيل القرار الوزاري رقم 80/302 بينما يتبع في عملية الافراج القرار الوزاري رقم 85/167

لتحميل القرار الوزاري و ملحقاته برجاء الضغط هنا (باللغة الانجليزية):


 Download MD 302/80 and Veterinary annexe.
(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format . 236 kb )

* * *

Veterinary Registration  Unit

  The veterinary section is responsible for registration and release of veterinary products, and responsible for the release of animal food additives and vaccines.
  The registration of veterinary pharmaceutical products is done accordance with rules ad regulation of M.D 302/80. And for the release process it follows the M.D 167/85.


 Download MD 302/80 and Veterinary annexe.
(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format . 236 kb )

وحدة تسجيل المستحضرات العشبية :

هو القسم المسؤول عن تسجيل المستحضرات التي تحتوي على مواد عشبية طبيعية او مستخرجة من النباتات بغرض علاجي وتخضع تلك 
المستحضرات قبل التسجيل لمجموعة من التحاليل الدقيقة لتأكيد خلوها من اي مواد كيميائية مصنعة

 Download file
(file is in PDF format . 35 Kb )

* * *

Herbal Products Registration Unit

  This department is responsible for registering products which contains herbal origin ingredient. Products which are registered in this department are strictly analyzed before approval to assure that they don’t contain any synthetic chemical ingredient


 Download file
(file is in PDF format . 35 Kb )

وحدة تسجيل المستحضرات الصحية والاجهزة والمستلزمات الطبية

وهو القسم المسؤول عن تسجيل المستحضرات التي لا تتبع اي من الاقسام السابقة وكذلك تسجيل الأجهزة الطبية و والادوات التشخيصية و غيرها من المستحضرات

 Download MD 
(file is in PDF format . 160 kb  )

* * *

Health product and Medical Device

This department is responsible for registration of products that are not registered in any of the previous department. Also registration of medical devices, diagnostic tools etc..

 Download MD 
(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format .  )

تسجيل المكملات الغذائية و الأغذية الخاصة

هو القسم المسؤول عن تسجيل المستحضرات التي تستخدم كمكملات غذائية او مقويات او فيتامينات او معادن مثل المتواجدة في الاطعمه العادية و لكن بنسب اكثر وذلك لتحسين اداء وظائف معينة في الجسم دون ان يكون لها ادعاء علاجي مباشر, وكذلك يختص القسم بتسجيل الاغذية التي تخص فئة معينة من المستخدمين كأغذية مرضى السكر او اغذية وألبان الأطفال وأغذية الرياضيين

للمكملات الغذائية:

 Download File 
(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format )

 الاغذية الخاصة:

 Download File   
(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format )

* * *

Food supplement and special food registration

This department is responsible for registration of products that are used as dietary or food supplements like vitamins, minerals, amino acids..etc, which are normally consumed in food but in higher levels. These products are used to enhance certain functions of human body and must not contain a direct therapeutic claim. Also this department is responsible of registering dietary products for special group of consumers like diabetic products, infants formulas and athletes foods.

food supplement:

 Download File   
(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format )

 Special food:

 Download File  

(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format)


* * * 

وحدة تسجيل مستحضرات التجميل

هو القسم المسؤول عن دراسة و فحص جميع مواد التجميل ذات الصفة التجميلية و التي لها دواعي استعمال خاصة وغير علاجية و المستحضرات التي يطلب تراكيز محدده للمواد الداخلة في تركيبها حسب مراجع علمية معتمده و متطلبات حسب نماذج خاصة .حيث يتم اعتماد نتائج الدراسة التي التي يقوم بها القسم للتصريح بتداول مستحضرات التجميل .ويقوم القسم كذلك بالافراج الاولي و النهائي عن جميع مواد التجميل الواردة للبلاد حسب النظم و القوانين المتبعة ادارة الرقابة الدوائية و الغذائية .ويقوم ايضا القسم بمراقبة الاعلانات و التصريح لها حيث يتم دراسة نص الاعلان و مدى مطابقته مع المعلومات المتوفرة لدى القسم عن المستحضر وعرضه على لجنة تقييم الاعلانات .ويقوم القسم بدراسة الطرود الشخصية . و كذلك دراسة الشكاوي الواردة من البلدية و التجاره و العدل و البت فيها و كذلك الرد على الكتب الواردة من المجلس التنفيذي لدول مجلس التعاون

 Download file 
(file is in PDF format . 49 Kb)

* * *

Cosmetics Registraition unit

Cosmetics department is responsible for studying and inspecting all products that is used for cosmetic non medical purposes. The studying of ingredient limits in products is determined in accordance with scientific references. Also the department is responsible for first and second release of any cosmetics product. The department is also responsible for studying the advertisements about any cosmetics products. Also studying personal parcels is one of the department s duties, and responding to any official letters from any governmental administration

 Download file 
(file is in PDF format . 49 Kb)

 Download File  
(file is  .Zip compressed and documents are in PDF format )